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유망한 새로운 Covid 알약은 시험에서 Paxlovid보다 이점을 보여줍니다

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Covid에 대한 새로운 항바이러스 알약은 중국의 3상 시험에서 심각한 질병에 걸릴 위험이 높은 사람들의 경증에서 중등도 질병을 억제하는 데 Paxlovid만큼 효과적인 것으로 밝혀졌습니다.

수요일 뉴잉글랜드 의학저널(New England Journal of Medicine)에 발표된 결과는 이 치료법이 고위험 환자를 위한 항바이러스제인 Paxlovid보다 부작용이 적었다는 것을 시사합니다. VV116이라는 실험용 알약을 복용한 사람들의 약 67%가 부작용을 보고한 반면 Paxlovid를 복용한 사람들은 77%였습니다.

새로운 알약은 또한 Paxlovid보다 불면증, 발작 또는 고혈압과 같은 다른 약물과의 반응으로 인해 예기치 않은 부작용을 일으킬 가능성이 적었습니다.

“당신은 Paxlovid만큼 좋아 보이지만 덜 번거로운 약을 가지고 있습니다.”라고 Dr. 볼티모어에 있는 존스 홉킨스 의과대학의 조교수 파나기스 갈리아츠토스(Panagis Galiatsatos).

VV116은 FDA가 IV 주입으로 승인한 항바이러스제인 렘데시비르와 유사합니다. 그러나 신약 개발 팀인 제약회사 Junshi Biosciences와 Vigonvita Life Sciences는 신체가 알약 형태로 흡수할 수 있도록 공식을 수정했다고 Dr. 미시간주립대학교 의과대학 피터 굴릭 부교수. 렘데시비르를 개발한 길리어드 사이언스(Gilead Sciences)는 유사한 경구 버전의 약물을 테스트하고 있습니다.

Gulick은 지금까지 렘데시비르 정맥주사를 받은 사람들은 사람들이 Paxlovid로 치료한 것처럼 치료 후 며칠 또는 몇 주 안에 증상이 다시 회복되는 것을 보지 못했다고 말했습니다.

VV116의 실험에서 380명 이상이 실험 약물을 복용했으며 비슷한 규모의 그룹이 Paxlovid를 복용했습니다. 두 치료 과정 모두 5일 동안 지속되었습니다.

연속 2일 동안 Covid 증상이 없는 것으로 정의되는 회복까지의 중앙값 시간은 VV116 수혜자의 경우 4일, Paxlovid를 복용한 사람의 경우 5일이었습니다. 4주 후 모든 참가자의 약 98%가 회복되었고 아무도 심각한 Covid에 걸리지 않았습니다.

연구 공동저자인 상하이자오퉁대학교 의과대학 교수 렌 자오(Ren Zhao)는 목요일 보도자료에서 이 임상시험이 “대성공”이라고 말했습니다.

특정 부작용에 관해서는 Paxlovid를 복용한 시험 참가자의 약 26%가 미각(음식의 신맛, 단맛, 쓴맛 또는 금속성)이 바뀌었다고 말했지만 VV116을 복용한 사람의 4%만이 그러한 경험을 보고했습니다. 두 그룹의 일부 사람들이 트리글리세리드(심장병이나 뇌졸중의 위험을 증가시킬 수 있는 혈중 지방) 수치가 높았지만 VV116 그룹의 적은 비율이 그 효과를 보았습니다. Paxlovid를 가져갔습니다.

Galiatsatos는 부작용 가능성 감소가 “큰일”이라고 말했습니다.

실험 참가자의 4분의 3이 백신을 접종받았지만, 연구에서는 백신 상태에 관계없이 일관된 결과를 발견했습니다.

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미국 의료 전문가들은 더 크고 다양한 그룹에서 알약을 연구하는 것이 중요할 것이라고 말했다. 이러한 실험은 드문 부작용을 더 잘 포착하고 연구 기간 이후 등장한 새로운 오미크론 하위 변이체에 대해 약물이 어떻게 견디는지 조사할 수 있습니다.

Galiatsatos는 FDA가 긴급 승인을 고려하기 전에 더 많은 데이터를 요청할 가능성이 있다고 말했습니다.

그러나 그는 알약이 유망해 보인다고 덧붙였습니다. “도구 상자에 또 다른 도구가 있는 것 같습니다.”

Covid 치료의 격차 메우기

항바이러스제는 바이러스 복제를 중지하도록 설계되었습니다. Gulick에 따르면 백신과 같은 방식으로 항체 반응을 일으키지 않기 때문에 새로운 변종 및 하위 변이가 진화함에 따라 항바이러스제의 효과는 코로나바이러스의 변화에 ​​덜 민감합니다.

“이 전체 에이전트 그룹은 미래에 매우 중요할 것입니다.”라고 그는 말했습니다.

렘데시비르 외에도 FDA는 팍슬로비드(Paxlovid)와 몰누피라비르(molnupiravir)라는 두 가지 항바이러스제에 대한 긴급 승인을 승인했습니다. 미국 국립보건원(National Institutes of Health)은 Paxlovid와 remdesivir 모두 사용할 수 없거나 적절하지 않은 상황에서 몰누피라비르와 함께 Paxlovid를 대안으로 권장합니다.

Paxlovid는 심각한 질병을 예방하는 데 효과적이지만 몇 가지 단점이 있습니다. 여기에는 리토나비르(ritonavir)라는 약물이 포함되어 있는데, 이는 주로 기존에 간 문제가 있는 환자에서 간 손상을 일으킬 수 있으며 스타틴이나 심장 약물과 같은 다른 약물과 부정적인 상호 작용을 할 수 있습니다.

Gulick은 “많은 의료 제공자들이 약물 상호작용에 대해 우려했기 때문에 많은 환자들에게 Paxlovid를 사용하는 것을 매우 주저했습니다.”라고 말했습니다.

중증 코비드에 걸릴 위험이 가장 높은 많은 환자들이 여러 약물을 복용하고 있다고 그는 덧붙였다.

“팍슬로비드는 여전히 훌륭한 약이지만 진정으로 필요한 모든 사람에게 도달하지 못하게 하는 데에는 여러 가지 이유가 있습니다.”라고 Galiatsatos는 말했습니다.

전문가들은 VV116이 더 큰 연구에서 잘 수행된다고 가정할 때 이러한 격차 중 일부를 채울 수 있기를 희망합니다. FDA에 따르면 표준 3상 약물 시험에는 최대 3,000명의 참가자가 참여합니다. Paxlovid의 말기 시험에는 2,200명 이상이 포함되었습니다.

Galiatsatos는 “더 큰 인구를 대상으로 시작할 때만 나타나는 희귀한 부작용”이라고 말했습니다. “그것은 마치 복권을 하는 것과 같습니다. 100분의 1은 당첨되지 않지만 백만 분의 1은 당첨될 것입니다. 희귀한 이벤트가 발생할 확률이 높아지기 때문입니다.”

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