Business

ALS 환자들은 신약에 158,000달러의 가격표와 씨름합니다.

Advertisements

워싱턴 (AP) — 2년 동안 베키 무레이(Becky Mourey)는 루게릭병에 대한 실험적 약물을 승인하도록 식품의약국(FDA)을 압박했습니다.

그녀는 국회의원들에게 갔다 환자 옹호자들이 마침내 승리할 때까지 Relyvrio에 대한 사례를 만드는 보건 규제 기관.

지난 9월, 렐리브리오는 미국에서 ALS(근위축성 측삭 경화증)에 대해 승인된 세 번째 약물이 되었습니다. 그러나 Relevrio의 승인을 축하하는 환자 및 의사 몇 달 전 지금은 미국 의료 시스템이 제기한 장애물과 씨름하고 있습니다.

그들의 오디세이는 특수 의약품의 치솟는 비용에 대한 실물 교훈입니다. 그리고 보험사가 그들을 통제하기 위해 만든 비잔틴 시스템.

보험에 가입한 환자들은 제약회사인 Amylyx Pharmaceutical이 설정한 연간 158,000달러의 가격표가 보험 지연 또는 거부를 부채질하고 때로는 엄청난 본인 부담 비용을 발생시킨다고 말합니다.

Mourey의 보험사는 처음에 Relyvrio 보험 적용을 거부했지만 Mourey 및 기타 ALS 옹호자들의 소셜 미디어 게시물을 포함하여 온라인 압력 이후 7주 후에 자체적으로 취소했습니다.

“Amylyx는 가격이 너무 비쌌습니다.” 전직 음악 교사인 Mourey(58세)가 말했습니다. “그들은 가격을 반으로 줄이면서도 막대한 이익을 얻을 수 있습니다.”

Relyvrio가 보장되는 경우에도 일부 환자는 월 $1,000에서 $4,000 사이의 공동 부담금을 부담해야 합니다.

그러한 환자들과 달리 Moureys는 회사에서 관리하는 Medicare 및 Medicaid 보장의 조합으로 인해 공동 부담금이 면제되었습니다.

일부 ALS 환자는 개인 보험으로 보장되는 반면 다른 환자는 Medicare와 같은 프로그램을 통해 정부 보장을 받습니다.

두 경우 모두 환자와 의사는 보험사가 값비싼 새 치료 비용을 지불하기 전에 자신의 상태를 문서화해야 하는 번거로운 요구 사항에 직면할 수 있습니다. 또한 많은 보험사는 환자가 약국 비용의 일정 비율을 지불하도록 요구합니다. 현재 많은 제약회사가 치료하기 어려운 질병에 대해 승인된 약에 대해 $100,000 이상을 청구하고 있기 때문에 5%의 자기부담금도 감당할 수 없게 될 수 있습니다. 이러한 추세로 인해 제약 산업은 점점 더 인기를 얻지 못하고 있습니다. 미국에서

제약사들은 그들의 가격이 FDA 승인을 얻기 위해 필요한 수년간의 비용이 많이 드는 임상 시험을 반영한다고 말합니다.

Amylyx는 많은 보험사들이 여전히 약에 대한 정책을 작성하고 있기 때문에 Relyvrio에 대한 보장 지연이 정상적이라고 말했습니다. 회사는 또한 보험이 없는 사람들에게 무료로 약을 제공하고 지원 자격이 있는 사람들을 위한 공동 부담금을 포함하여 비용으로 환자를 돕기 위한 여러 프로그램을 강조했습니다.

Relyvrio의 가격을 둘러싼 문제는 미국 의료 비용을 증가시키는 것으로 오랫동안 비난받아온 업계 관행을 강조합니다.

보험사들은 추가 검토 장애물로 대응했습니다. 이러한 지연은 월간 걷기, 말하기 및 삼키기와 같은 기능 상실로 측정되는 ALS 환자에게 큰 부담이 됩니다.

매사추세츠주 홉킨튼에 있는 집에서 아내를 온종일 돌보고 있는 짐 모레이는 “거부 편지를 여러 번 받는 것은 스트레스를 주고 짜증이 나게 한다”고 말했다.

Relyvrio는 두 가지 오래된 성분, 즉 간 질환에 대한 처방약과 Amazon.com에서 하루 약 1달러에 구입할 수 있는 중국 전통 의학에 사용되는 보충제를 결합한 분말 기반 제제입니다.

보험사는 일반적으로 ALS 환자의 질병에 대해 승인되지 않았기 때문에 처방 성분을 받는 데 비용을 지불하지 않습니다. 그러나 일부 환자는 이를 보장할 계획을 세웠거나 전문 약국에서 월 $600 미만의 저렴한 버전을 찾았습니다. 이로 인해 일부 환자는 두 가지 성분을 별도로 획득하여 신약을 완전히 건너뛰었습니다.

애널리스트들은 Relyvrio가 2024년까지 Amylyx의 연간 매출 4억 5천만 달러를 창출할 것으로 예상합니다. 이 회사의 첫 번째 제품입니다.

의약품 가격을 분석하는 한 그룹은 Relyvrio의 적정 가격이 $9,100에서 $30,700 사이가 될 것이라고 말했습니다. 연간. 이 약물은 환자 설문지를 기반으로 ALS의 진행을 늦추는 데 어느 정도 효과가 있는 것으로 나타났습니다. Amylyx는 남아있는 질문에 답하기 위해 더 큰 연구를 수행하고 있습니다. 그 효과에 대해생존을 연장하는지 여부를 포함합니다.

Advertisements

63세의 레인 올리프(Layne Oliff)는 자신의 메디케어 플랜에서 보장을 받을지 여부를 아직 결정하지 않았습니다. 연방 프로그램에 따르면 그는 최대 본인 부담금에 도달하기 전에 Relyvrio에 대한 공동 부담금으로 $7,400를 빚지고 있을 것입니다. 월 600달러가 넘는 관리비를 더한 금액입니다.

그러나 그가 현금을 지불하면 전문 약국에서 월 $550 또는 연간 $6,600에 약의 처방 성분을 구입할 수 있다고 Oliff는 말합니다. 그는 한 달에 약 30달러에 온라인으로 보충제를 얻을 수 있습니다.

약사 훈련을 받은 올리프는 “진행 속도를 늦추는 데 도움이 되었지만 치료제가 아닌 약에 대해 이야기하고 있다”고 말했다. 하지만 언젠가 재정적인 구멍에 아내를 남겨두고 싶지 않습니다. 나는 이 약에 내 모든 돈을 쓰지 않을 것입니다.”

Amylyx는 개인 보험 환자의 공동 부담금을 충당하는 프로그램을 마련했습니다. 그러나 그 재정 지원은 많은 ALS 환자를 대상으로 하는 Medicare 및 Veterans Administration과 같은 연방 계획에는 사용할 수 없습니다. 처음에 보장 범위를 제한한 후 VA는 최근 자격을 확대했습니다.

다른 보험사는 처음에 보장을 거부하거나 의사에게 여러 차례 문서를 요구합니다.

ALS 협회의 Neil Thakur는 “누군가의 수명이 몇 달 단위로 측정될 때 사람들이 이러한 여러 라운드의 검토를 거치도록 하는 것은 잔인합니다. 이 그룹은 Amylyx의 초기 연구에 투자했고 그 투자를 회수할 준비가 되어 있습니다.

박사 Temple University의 신경과 전문의인 Terry Heiman-Patterson은 Relyvrio에서 새로운 환자를 받을 때마다 보험사와 전화 통화를 하는 데 약 4~6시간이 걸린다고 말합니다.

Heiman-Patterson은 그녀의 환자들에게 약을 받기 전에 몇 주 동안 왔다 갔다 해야 한다고 경고합니다.

“이것은 우리가 거쳐야 할 과정이며 결국 귀하의 공동 부담금이 어떻게 될지 모르겠습니다.”라고 그녀는 말합니다.

이미 자가 치료 방식을 취하고 있는 일부 환자들은 변경할 이유가 거의 없다고 생각합니다.

전직 경찰관 사라 나우저(Sarah Nauser)는 2020년부터 그녀의 보험이 렐리브리오의 처방 성분인 페닐부티르산나트륨(sodium phenylbutyrate)을 10달러의 자기부담금으로 보장했다고 말했습니다.

34세의 Nauser는 “사람들이 겪고 있는 모든 어려움을 본 후, 나는 효과가 있는 것을 망치지 않을 것”이라고 말했습니다.

매사추세츠주 케임브리지에 기반을 둔 Amylyx의 공동 창립자들은 약물에 포함된 두 가지 화학 물질이 함께 작용하여 조기 사망으로부터 세포를 보호한다는 이론을 세웠습니다. 그러나 약이 어떻게 작용하는지, 심지어 어떤 성분이 약의 효능을 담당하는지에 대해서는 과학자들 사이에 합의가 거의 이루어지지 않았습니다.

Relyvrio에 포함된 보충제에 대한 소규모 유럽 연구에서는 Amylyx의 연구보다 ALS를 늦추는 데 더 큰 효과가 있는 것으로 나타났습니다. 그리고 그곳의 연구원들은 그 성분에 대해 300명의 환자를 대상으로 더 큰 규모의 연구를 수행하고 있습니다.

의학 연구를 분석하는 비영리 국립보건연구센터(National Center for Health Research)의 다이아나 주커만(Diana Zuckerman)은 “이 연구는 매우 저렴한 이 성분이 실제로 효과적인지 여부를 알려주는 데 매우 중요할 수 있습니다.”라고 말했습니다.

___

Twitter에서 Matthew Perrone을 팔로우하세요. @AP_FDA작가

___

Associated Press 건강 및 과학 부서는 Howard Hughes Medical Institute의 과학 및 교육 미디어 그룹의 지원을 받습니다. 모든 콘텐츠에 대한 책임은 전적으로 AP에 있습니다.

.

Advertisements

Comments

comments

Related Articles

Leave a Reply

Your email address will not be published. Required fields are marked *

Back to top button