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CDC, Novavax Covid 백신 권장

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화요일 미국 질병통제예방센터(CDC)는 Novavax의 2회 접종 코로나바이러스 백신을 권장하여 320만 도즈를 주에 배송할 수 있는 길을 열었습니다.

FDA는 지난주 Novavax 백신을 긴급 사용하도록 승인했지만 CDC는 복용량을 대중에게 배포하기 전에 승인을 받아야 했습니다. CDC의 독립적인 자문 패널은 화요일에 백신을 권장하기로 만장일치로 투표했으며, 당시 CDC 국장인 Dr. Dr. Rochelle Walensky는 얼마 지나지 않아 패널의 권고를 승인했습니다.

일부 공중 보건 관계자는 이 백신이 mRNA 기술을 사용하지 않기 때문에 미국 백신 추진의 격차를 메울 수 있기를 희망합니다. 미국 질병통제예방센터(CDC)에 따르면 미국 인구의 약 22%가 아직 한 번도 코로나19 백신을 접종받지 못했다.

Walensky는 화요일 성명에서 “당신이 이전에 사용 가능한 것과 다른 기술로 만들어진 Covid-19 백신을 기다리고 있었다면 지금이 예방 접종을 받은 수백만 명의 미국인과 합류할 때”라고 말했습니다. “전국적으로 코로나19 사례가 다시 증가하고 있는 상황에서 심각한 Covid-19 질병의 합병증을 예방하기 위해 백신 접종이 중요합니다.”

화요일 자문단에 제출한 프레젠테이션에서 CDC 관계자는 면역 저하가 없는 18세 이상의 사람들은 3주에서 8주 간격으로 Novavax 백신 2회 접종을 받아야 한다고 말했습니다. 면역저하 환자는 3주 간격으로 2회 접종해야 한다.

백신은 이미 40개 이상의 국가와 유럽 연합에서 승인되었습니다. Novavax는 화요일에 6월 30일 현재 전 세계적으로 100만 회 이상의 도즈를 투여했다고 밝혔다.

Novavax의 실험실에서 일하는 사람
2022년 5월 25일 메릴랜드주 게이더스버그의 Novavax 연구소에서 한 사람이 일하고 있습니다.Matt McClain / Getty Images 파일을 통한 워싱턴 포스트

Novavax의 백신은 면역증강제(adjuvant)라는 면역 강화 성분과 함께 코로나바이러스의 정제된 스파이크 단백질을 신체에 도입하여 항체 생산을 자극합니다. FDA는 과거에 B형 간염에 대한 백신과 대상포진에 대한 백신을 포함하여 여러 단백질 기반 백신을 승인했습니다.

대조적으로 Pfizer-BioNTech와 Moderna의 백신은 최초의 승인된 mRNA 백신이었습니다. 그들은 코로나바이러스의 게놈 조각을 사용하여 신체에 내부적으로 스파이크 단백질을 생성하도록 지시하여 항체의 발달을 촉발합니다.

그러나 Novavax 주사의 가용성은 현시점에서 미국 백신 접종률을 크게 변경하지 않을 수 있습니다. 올해 초에 실시된 소규모 CDC 설문조사에서 백신을 접종하지 않은 응답자의 16%만이 단백질 기반 코비드 백신을 접종할 가능성이 있거나 확실히 받을 것이라고 말했습니다. 그리고 Morning Consult의 6월 설문조사에 따르면 백신을 접종하지 않은 성인의 77%가 미국에서 승인된 단백질 기반 코비드 주사를 맞지 않을 것이라고 말했습니다.

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Novavax의 백신에는 또 다른 장점이 있습니다. 일반 냉장고에서 최대 6개월까지 보관할 수 있으므로 영하의 온도에서 보관해야 하는 mRNA 백신보다 운송이 더 쉽습니다.

Novavax 백신의 효능 및 부작용

미국과 멕시코에서 30,000명 이상의 사람들로 구성된 시험 그룹에서 Novavax의 백신은 증상이 있는 Covid의 위험을 90% 줄이고 중등도 또는 중증 질병의 위험을 100% 줄이는 것으로 밝혀졌습니다.

일반적인 부작용으로는 주사 부위의 통증 또는 압통, 피로, 근육통 및 두통이 있습니다. 발열은 극히 드물었습니다.

Novavax 주사는 두 가지 mRNA 백신과 마찬가지로 심근염 또는 심장 근육 염증의 위험이 적습니다. Novavax의 임상 시험에서는 전 세계적으로 회사의 임상 시험에서 41,000명 이상의 백신 수혜자 중 백신과 관련이 있는 3건의 심근염 사례를 확인했습니다.

심근염의 위험은 코로나바이러스 감염 후 훨씬 더 높습니다. CDC에 따르면 2020년 3월부터 2021년 2월까지 미국에서 코로나바이러스 진단을 받은 145만 명 중 약 5000명이 심근염에 걸렸다.

그러나 심근염 위험 때문에 CDC 관계자는 화요일 프레젠테이션에서 최근 원숭이두 백신을 맞았지만 코로나 예방 접종을 받지 않은 사람들은 코로나바이러스 백신을 받기 전에 4주를 기다리는 것을 고려할 수 있다고 말했습니다.

Novavax는 자사의 주사가 알파 변이체에 대해 매우 효과적인 것으로 밝혀졌지만 시험이 너무 이르므로 오미크론 변이체에 대한 효능을 평가할 수 있다고 말했습니다. 회사는 12월 말에 추가 데이터를 발표했는데, 이는 2회 투여량이 원래 오미크론 변이체에 대한 강력한 면역 반응을 촉발했음을 나타냅니다.

현재 미국에서 지배적인 오미크론 버전인 BA.5는 이전 버전보다 백신으로부터의 보호를 더 쉽게 회피하는 것으로 보입니다. Novavax는 화요일에 자사의 백신이 새로운 오미크론 하위 변이체에 대해 우수한 보호 기능을 제공할 것으로 여전히 기대한다고 밝혔습니다.

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